第414章 维多利亚的脆弱 (第2/2页)
。」
维多利亚盯着病人的眼睛看了一阵。
「方案最後谁签字？」
「你。」
「预算？」
「你来定。」
「团队呢，谁来定？」
「同样交给你。」
「百泽神州跟谁对接？直接找我，还是所有事情先过你？」
「技术决策、方案变更、日常沟通，你直接负责。日常同步进度给我，有什麽不放心的重大节点，你也可以直接找我。」
维多利亚的效率很高，她每问一句，笔尖就在记事本上落下一行。
问完，纸上正好五条。
决策权、预算权、组队权、对外汇报线、责任边界。
维多利亚放下笔。
「有件事我得先说清楚。虽然我对自己的能力很有信心，但我当主治的时间并不算长。」
「骨肿瘤手术我做过四十多例。尤文肉瘤、骨巨细胞瘤、软骨肉瘤，我都接触过。」
「其中二期和三期临床研究我也参加过，筛选病人、采集数据、记录不良事件，这些都做过。不过以前我坐的是协助研究者的位置。」
她眼睛下意识的移开，反应过来後又落回林恩脸上。
「但从IND申报一直带到病人入组，我没有主持过。IND文件怎麽组织，FDA审查期怎麽应对，数据安全监查委员会怎麽搭建，我的经验都很不足。。」
话说完，她看了看桌上那摞研究者手册。
「这会是我们第一次出现在FDA的试验登记表上。是我们第一次的临床药物实验。」
她重新看向林恩。
「这对我们很重要，我不想硬撑着答应下来，但最後影响了我们医院的声誉和项目的推进。」维多利亚一向要强，从不示弱，尤其是在专业能力上。
如果还在大都会，有这样的机会，她肯定会第一时间接下来，而不是像现在这样承认自己的不足。「IND的监管策略，我们一起做。」林恩说。
「方案归你。关键节点我也会参与，FDA的审查意见回来，我们一起拆解。知情同意书定稿，我联署。」联署代表着林恩的名字也会落在文件上，真出了监管问题，两个人一起扛。
有了林恩兜底，维多利亚放心下来。虽然她觉得林恩这麽年轻，可能也没有相关经验，但林恩总能创造奇蹟。
「那我组团队。」
「先招一名有GCP资质的临床研究协调员。」
GCP指药物临床试验质量管理规范。在美国，临床试验每天怎麽运转、资料怎麽留存，需要受过GCP训练的人专门协调。
「ADC药物还需要单独的冷链储存区，温度不能出问题。二楼西边那间空房可以改，预算我做好以後拿给你。」
她又翻开记事本，接着刚才的五行往下写。
研究协调员、冷链药房改造、设备采购清单。
「好。」
虽然维多利亚没有相关经验，但林恩相信她的能力。
中午十二点。
两个人从急诊中心侧门出去，沿布鲁克大道向东走。
路程只有三分钟。
九月的南布朗克斯还没有完全甩掉夏天的炽热，阳光从头顶洒在路面上。
维多利亚走在林恩左手边，怀里还抱着那本记事本。
门禁响了一声。电梯升到七楼。走廊尽头，那张歪歪扭扭的纸还贴在门上。
C林√。