第415章 维多利亚的气场 (第2/2页)
有回答准备好了，准备这件事可以永远做下去，总得有个头，但会议就在眼前了，拿出自己最好的状态就好。
林恩拉开椅子，在她旁边坐下。
屏幕停在视频会议的等候界面，一片灰色。
三点整。
等候画面消失。
屏幕亮起。
对面坐着三个人，场景是标准的企业会议室，百泽神州的标识挂在後墙上。
中间的男人四十出头，戴一副金属框眼镜。西装外套搭在椅背，只穿着浅蓝衬衫。
他朝镜头微微欠身。
「林医生，下午好。我是百泽神州临床开发部的陈卓远，这个项目由我负责。」
「陈博士，下午好，这是我院的骨科主任。」林恩打完招呼後，介绍了一下身边的维多利亚。维多利亚接过了话，他的语气和之前向林恩坦承自己不足时完全不同。
再次回归了那个充满气场、完美又自信的大都会年轻一代最优秀的外科医生。
「我是希望急诊中心B7-H3 ADC项目的临床开发负责人，维多利亚范德比尔特。方案设计、预算和团队组建之後会由我统筹。」
陈卓远的目光随即从林恩脸上挪到了她脸上。
旁边两个人也跟着转过来。
大家没想到，这个医院的骨科负责人会是这样一个外貌突出的女性。
「当然，请。」陈卓远说。
「研究者手册我过了一遍。临床前数据和二期结果大体完整，有几个问题，我希望今天能对清楚。」她扫了一眼记事本上的第一条。
「二期试验一共入组42名患者，其中12人在第二个给药周期後出现三级以上血小板减少。手册给了恢复时间中位数，没有个体恢复曲线。美国这边要做剂量递增，这部分原始记录我需要拿到。」陈卓远点头。
「没问题，可以提供。」
「第二个。书面入组标准是EC0G评分0到1，实际入组患者里却有6人的基线评估是EC0G 2。我需要知道执行标准为什麽偏离方案。这6个人的疗效数据，有没有单独拆出来分析？」
这一问更加深入。
书面标准和实际入组如果对不上，二期数据的完整性就要打个问号，可信度也得重新计算。陈卓远脸上没露出什麽，只回头看了眼身边的同事。
那人立刻翻开文件夹，压低声音说了几句。
陈卓远再转回来时，下意识先看林恩。
林恩仍靠着椅背，没有替任何人解围。
「这个问题需要调取原始数据，我们随後正式回复。」陈卓远说。
维多利亚在第二条旁边打了个勾，笔尖移到第三条。
那个方框还空着。
「最後一个问题。」
她抬眼看向屏幕。
「IND由谁持有？百泽神州以申办方身份提交IND，还是希望急诊中心以申办者兼研究者身份独立申报？」
这一句话问的是整项试验最後归谁说了算。
百泽神州持有IND，方案、数据和最终报告都握在药企手里，希望急诊中心只负责执行。希望急诊中心以申办者兼研究者身份独立申报，方案设计权、数据所有权和发表权就全部留在医院。IND在谁手里，试验就属於谁。
屏幕那边安静了一阵。
陈卓远抬手推了下眼镜。
「关於这一点……」