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第416章 身在曹营

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    第416章 身在曹营 (第1/2页)

    林恩办公室的大门被突然推开。

    朱利安人还没完全进来,声音已经先闯进了办公室。

    「旋前方肌底下还藏着一块蝶形骨片。X光上一点影子都没有。我用手摸到的时候,差点以为那是骨赘……」

    他侧着身子挤进来,刷手服皱巴巴地堆在身上,手术帽还没摘。

    左前臂横着一道紫色记号笔线,那是术前给患者标切口用的。

    他大概做完手术後顺手在自己胳膊上比画了两下,然後就忘了。

    他先是看见林恩和维多利亚坐在屏幕前。

    接着,又看见了屏幕里三张陌生的华国面孔。

    最後,他低头看了一眼自己的胳膊。

    「……俄,……」

    他一把扯下手术帽,揉成团攥在手里,又看了一眼那道紫线,决定先当它不存在。

    「抱歉,我迟到了。桡骨远端粉碎性骨折这个手术做起来还是挺困难的。」

    他拖过一把椅子坐下,可提起手术以後,又忍不住多说两句:

    「第三块卡在旋前方肌深面,常规入路根本够不着。我最後从尺侧绕进去,才把它撬出来。」他眼睛亮亮看向林恩。

    「回头你一定得看片子,那个角度特别……」

    维多利亚伸出手,在桌面下轻轻敲了敲他的椅子扶手。

    朱利安把後半句话咽了回去。

    他先看了一眼维多利亚,又看了看屏幕上那三个还在等他的人,终於想起来这不是术後讨论。他用最快的速度切换了频道。

    「朱利安·卡伯特。我是卡伯特基金旗下项目公司本次的执行合伙人。」

    「试验涉及的CR0、受试者保险、药物进口以及运营费用,由我们的项目公司承担。」

    毕竟卡伯特家族是百泽和林恩之间的中间人,陈卓远对朱利安还是有所了解的。

    「卡伯特先生,欢迎。」

    他的目光重新落回维多利亚身上。

    「刚才维多利亚医生问到,IND由谁持有的问题……」

    他思考了一下措辞。

    「百泽的立场不变。我们作为申办方提交IND,药物产权和全球开发权也归百泽。」

    这并不意外。

    任何一家药企都不会轻易把IND交给别人。

    申请握在谁手里,方案怎麽改、数据怎麽用、最终报告写成什麽样,决定权就握在谁手里。维多利亚把记事本翻回第三条。

    「我理解。不过百泽目前在美国没有注册实体,也没有FDA认可的美国代理人。由百泽华国总部直接提交IND,後续的审查沟通会更慢,IND前沟通会也更难排到。」

    IND前沟通会,是药企正式提交新药临床试验申请前,和FDA坐下来把问题摊开谈的一次会议。FDA会在会上直接告诉你,数据包还缺什麽,方案哪里要改,哪些安全性问题不解决就别想继续推进。维多利亚的话直指关键:

    「我的建议是,百泽继续保留申办方身份,药物产权也不动。IND由希望急诊中心的研究实体,以美国本地合作方的身份组织提交。FDA的日常沟通,由我们的团队负责对接。方案设计权、数据归属和发表权,仍然由百泽主导。」

    「我们出人、出场地、出监管通道。你们出药、出数据、出方案。」

    陈卓远左手转着桌上的笔,笔杆一下下擦过指节。

    旁边的同事侧过身,压低声音跟他说了几句。

    这个方案,比他们来之前设想的最好结果还要好。

    此前接触的三家美国癌症中心,没有一家愿意这样谈。

    两家直接关了门,第三家开出的条件,直到现在还让陈卓远反胃。

    陈卓远说:

    「原则上可以接受。具体条款,还要交给我们的法务和BD团队再过一遍。」

    维多利亚点头,在第三条旁边的方框里打了个勾。

    三个问题,到这里全部结清。

    会议转入框架条款阶段。

    陈卓远看向林恩,看着这个把权力交给自己下属的年轻院长。

    陈卓远当初也是杜克大学的博士,NIH的博士後,之後回国加入百泽临床开发部。

    他接触过的华裔医生并不少。

    大多数人的态度都差不多,对华国医疗体系保持礼貌的距离,对华国药企保持更礼貌的距离。能合作就合作,不能合作也不会把关系弄僵。

    但从头到尾,你都能感觉到他们和华国之间的分界线,似乎比其他美国人还要明显。

    在他们的内心认同里,他们先是美国医生,然後才是华裔。

    林恩之前在听证会上公开替华国AI说话,百泽内部也讨论过这件事。

    有人觉得这是个好信号,至少这个人不排斥华

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